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    當前位置:主頁 > 生產基地 > SC認證

      北京中健天行醫藥依托強大的資源體系和專家團隊,以及專注行業二十年的北京老品牌生產基地,可為企業提供從工廠選址建廠、工廠布局設計、廠房裝修及設備安裝調試、產品試生產、產品送檢、軟件準備(工廠裝修期間同時完成)、申請材料指導及編寫、審廠前培訓與模擬審查、工廠審查、獲證等保健食品生產許可一站式專業技術服務。
      一、代理生產許可服務許可類型
      1.新辦企業發證;
      2.生產許可變更(變更企業名稱、變更法定代表人、變更住所、變更生產地址、變更生產許可品種、變更工藝設備布局、變更主要設施設備);
      3.生產許可的延續申請。
      二、辦證所需條件
      1.硬件要求:
     ?。?)廠房為工業用途(或能作為臨時工業用途),30米周邊無污染源,與生活區有隔離。
     ?。?)廠房面積大小須滿足功能間規劃、設備擺放、人員進入、交叉污染防范和產能品種需求(常規一般在300-600平方米左右)。
     ?。?)車間規劃布局與配置符合GB14881要求和對應食品審查細則要求,同時車間內地面墻壁天花板平整、易清潔、有足夠的照明和滅菌設施,有合理的排水和排通風設施,配置了必備的生產設備和檢驗設備(需計量校準合格),配置不少于六名管理技術人員(含食品安全管理員和檢驗員)。
     ?。?)廠房最好已通過一次消防驗收,并具備后續環評申報條件,以備后續工廠投入生產后能滿足當地監管需求。
      2.軟件要求:
     ?。?)保健食品已辦理相應的批文或擬備案品種。
     ?。?)材料建立一套食品安全管理制度文件,規定從采購、原輔料進出庫、生產、檢驗、成品進出庫、銷售召回環節的管控要求,建立可追溯的記錄資料。
      3.其他要求:
      產品試產并送檢合格。
      三、我們的服務流程
      1.企業意向與咨詢;
      2.來訪洽談;
      3.簽訂認證服務協議;
      4.現場勘查與廠房評估;
      5.企業確定廠房后,量尺與畫原始圖(或核對原有圖紙尺寸);
      6.設計(改造)規劃出圖;
      7.裝修(或改造)配置要求提供;
      8.工程預算(需要時);
      9.企業工程裝修或改造(需要時);
      10.硬軟件等相關項目與申請材料準備輔導(裝修期間完成);
      11.許可證申證手續辦理(硬件準備時);
      12.審廠前培訓與自查;
      13.企業接受審廠;
      14.審廠問題整改指導與材料報送;
      15.拿證。
      四、保健食品生產許可類別
    序號
    食品、食品添加劑類別
    類別編號
    類別名稱
    品種明細
    備注
    27
    保健食品
    2701
    片劑
    具體品種
    注冊號或備案號
    保健食品
    2702
    粉劑
    具體品種
    注冊號或備案號
    保健食品
    2703
    顆粒劑
    具體品種
    注冊號或備案號
    保健食品
    2704
    茶劑
    具體品種
    注冊號或備案號
    保健食品
    2705
    硬膠囊劑
    具體品種
    注冊號或備案號
    保健食品
    2706
    軟膠囊劑
    具體品種
    注冊號或備案號
    保健食品
    2707
    口服液
    具體品種
    注冊號或備案號
    保健食品
    2708
    丸劑
    具體品種
    注冊號或備案號
    保健食品
    2709
    膏劑
    具體品種
    注冊號或備案號
    保健食品
    2710
    飲料
    具體品種
    注冊號或備案號
    保健食品
    2711
    酒劑
    具體品種
    注冊號或備案號
    保健食品
    2712
    餅干類
    具體品種
    注冊號或備案號
    保健食品
    2713
    糖果類
    具體品種
    注冊號或備案號
    保健食品
    2714
    糕點類
    具體品種
    注冊號或備案號
    保健食品
    2715
    液體乳類
    具體品種
    注冊號或備案號
    保健食品
    2716
    原料提取物
    原料提取物名稱
    保健食品名稱、注冊號或備案號
    保健食品
    2717
    復配營養素
    維生素或礦物質預混料具體品種
    保健食品名稱、注冊號或備案號
    保健食品
    2718
    其他類別
    具體品種
    注冊號或備案號
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